リンゴ抽出物プロシアニジン B2 29106-49-8 の基本的な詳細は何ですか?
プロシアニジン B2 は、若いリンゴ (Malus pumila Mill.) やブドウの種子に含まれる天然の B- 型プロシアニジン二量体です。オリゴマー プロアントシアニジン (OPC) の中で最も代表的な活性成分であるプロシアニジン B2 は、その 8 つの異性体の中で最も顕著な抗酸化活性を示します。
市販の「ブドウ種子抽出物」または「リンゴポリフェノール」製品の多くは、総ポリフェノール含有量を単に宣言しているだけで、重要なモノマーであるプロアントシアニジン B2 の安定した存在と正確な定量を保証していません。これは、B2 クライアントにとって、有効性の検証、配合精度、品質の一貫性において課題を引き起こします。
これに対処するために、HPLC で厳密に定量されたこの高純度プロシアニジン B2 粉末 (CAS: 29106-49-8) を導入しました。{0}これは単なる原材料ではなく、植物抽出物業界の調達マネージャー、製品開発エンジニア、品質の意思決定者向けに調整されたモノマー有効成分ソリューションを表します。{8}}国際薬局方規格と ISO 品質管理システムに厳密に準拠したこの製品は、明確に定義されたモノマー、正確な HPLC 定量化、生産全体にわたる完全なトレーサビリティを通じて核となる価値を提供します。当社は、分子構造から工場出荷レポートに至るまで、完全な品質証拠チェーンを提示する包括的な製品書類を提供することに尽力し、それによって貴社のサプライチェーンにおける信頼できるリンクとしての地位を確立します。
PS: このページは製品の技術データシートに焦点を当てています。
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物理的および化学的特性と安全基準は何ですか?
| 通称 | プロアントシアニジン B2、プロシアニドール B2 |
| FDA UNI | L88HKE854X |
| 形状 | 固体 |
| CAS番号 | 29106-49-8 (固有の化学物質識別子) |
| 分子式 |
C₃₀H₂₆O₁₂
|
| 分子量 | 578.52 g/mol |
| アイネス | 200-488-7 |
| 融点 | 197～198度 |
| 沸点 | 955.3±65.0度(760mmHg) |
| 密度 | 1.705 g/cm3 (25 度) |
| 引火点 | 291.1度 |
| ログP | 0.300 (推定) |
| パカ | 9.29±0.60(予測値) |
| 外観と特性 | -オフホワイトから淡褐色の粉末、塊や目に見える異物はない |
| 溶解性 |
メタノール、エタノール、アセトン、水に可溶。酢酸エチルにわずかに溶ける。 DMSO への溶解度は 98 mg/mL (169.39 mM) に達します。水への溶解度は比較的低い (約 60 mg/mL)。 |
| 安定性 | 冷暗所での保管をお勧めします（<25°C), dry (relative humidity <60%), light-protected environment under sealed conditions. Under these conditions, the product has a shelf life of 24 months. |
安全性および適合性基準
この製品の安全基準は、中国、欧州連合、米国などの主要市場の規制要件を包括的に参照しています。社内およびサードパーティの研究所の両方ですべてのデータが検証されています。-
| 重金属の制限 |
2020 年版の中国薬局方に概説されている厳しい制限および国際的に認められた基準に準拠しています。 鉛 (Pb) 10 mg/kg 以下 ヒ素 (As) 0.5 mg/kg 以下 カドミウム (Cd) 0.1 mg/kg 以下 水銀 (Hg) 0.5 mg/kg 以下 総重金属 20 ppm 以下 |
| 残留農薬 | 欧州薬局方の第 2.8.13 章に規定されている植物抽出物の農薬多残留分析の要件に準拠しています。{0} |
| 微生物制御 |
総好気性細菌数 1,000 CFU/g 以下 カビと酵母の総数 100 CFU/g 以下 検出されないもの：大腸菌、サルモネラ菌、黄色ブドウ球菌 |
| 非-遺伝子組み換え作物および非-放射線照射宣言 | この製品の原材料は、遺伝子組み換えされていないリンゴを原料としています。{0}生産および加工段階全体を通じて、遺伝子組み換え技術や放射線滅菌処理は一切使用されておらず、書面による宣言が行われています。この製品はハラールおよびコーシャ認証要件に準拠しています。 |
TDS 経由で製品仕様を解釈するにはどうすればよいですか?
プロアントシアニジン B2 は、単量体有効成分として、その純度によって直接影響を受ける有効性の強度と適用シナリオを示します。専門的なテクニカル データ シート (TDS) は、HPLC の純度を定義するだけでなく、さまざまな仕様の背後にある商業的および科学的根拠も明らかにします。
標準仕様: HPLC プロアントシアニジン B2 6% 以上。これは業界標準の高純度モノマー仕様を表しており、ターゲットを絞った有効性研究や高級製剤の開発に適しています。{2}
| 仕様 | 代表的な内容 | コストへの影響 | 有効性と用途の違い |
| 標準グレード | 1% - 5% | 経済的 | 標準的な栄養補助食品など、コスト重視の基本的な健康製品に適しています。{0}プロアントシアニジン B2 は、ポリフェノール混合物の 1 成分です。 |
| 高-純度グレード | 6% - 10% | 最適な費用対効果- | 有効成分は明確に定義されており、添加レベルも正確に計算されています。心臓血管保護、口腔ケア、アンチエイジングなどの分野を対象とした有効性検証研究やハイエンド製剤の開発に適しています。{{1} |
| 参考グレード | 11% -15% | 高コスト | 主に実験室での分析比較用。大規模な商業生産には推奨されません。- |
主な考慮事項: さまざまな仕様の製品を選択するには、主にコスト、効能、配合の位置付けのバランスが関係します。選択した仕様に関係なく、原材料調達、安全性テスト、品質管理システムにおける信頼性についての一貫した保証が受けられます。
COAには何が含まれますか?
当社は、すべての荷物に国際規格に準拠した分析証明書 (COA) を提供することを約束します。当社の試験方法の開発と検証には、米国薬局方、欧州薬局方、中国薬局方などの権威ある基準が組み込まれており、世界的なデータのコンプライアンスを確保しています。さらに、COA 上のすべてのテスト結果は元の記録まで追跡可能であり、クライアントまたは第三者による監査検証をサポートします。
重要なお知らせ: このページで提供される COA 情報は説明のみを目的としており、当社の品質管理の側面と機能を示すことを目的としています。実際の製品の特定の COA 文書については、当社のビジネス スペシャリストが発行した最終バージョンを参照してください。
フローチャートは何を示していますか?
当社は独自のグリーンプレパレーションプロセスを採用し、若いリンゴの果実から高純度のプロシアニジン B2 を効率的に抽出、精製しています。{0}以下の図は、原材料から最終製品までの主要なプロセスステップを示しています。
詳細情報: 上記のフローチャートは、プロセスの主要な段階の概要を示しています。特定のプロセスパラメータ、生産能力の詳細、カスタマイズされた生産に関する詳細な生産情報については、当社のビジネススペシャリストにお問い合わせください。お客様の特定の要件に合わせて、さらに技術的なコンサルティングを提供します。
ソースから製品までの品質はどのように保証されますか?
私たちが確立した品質管理システムは、栽培、生産、テスト、リリースに至るまでのライフサイクル全体を網羅する閉ループのエコシステムを構成しています。{0}その中心原則は「予防指向、全体的に完全に制御可能、データ追跡可能」です。-
ソース管理 (アップストリーム)
地理的な利点: 世界最大のリンゴ生産地域の 1 つである中国の陝西省に本拠を置き、豊富で高品質の生のリンゴ果実資源を持っています。{{1}
標準化された原材料管理: 監査済みの契約農場と協力し、土壌と灌漑用水のベースライン検査を毎年実施して、一貫した原材料の品質を確保します。
原材料入力の二重検証: 各バッチには原産地証明書が添付されている必要があります。到着後、材料は予備的な QC 迅速テストを受けます。工場に到着した材料は、事前の QC スクリーニング (水分含有量、TLC 迅速スクリーニング) を受けます。この段階を通過したものだけが、その後の残留農薬と重金属の包括的な検査のために保管エリアに入ることが許可され、最高品質の原材料のみが生産されることが保証されます。-
生産工程管理（中流）
HACCP- ベースの重要点管理: 生産ライン全体にわたって複数の重要管理点 (CCP) が確立されています。たとえば、精製中（CCP1）と乾燥中（CCP2）のオンライン監視により、プロセスが事前に検証された「設計空間」内で確実に動作するようになります。-
バッチ トレーサビリティ管理: エリア クリアランス、材料識別、電子バッチ記録システムを厳格に導入することで、混乱や相互汚染の可能性を排除します。{0}}
ラボの品質保証（下流）
放出試験と安定性研究: 最終製品の各バッチは、すべての物理化学的パラメータと安全性パラメータをカバーする包括的な試験を受ける必要があります。 HPLC、UV、GCなどの高度な分析機器を備え、プロアントシアニジンB2含有量、関連物質、乾燥減量、重金属、微生物レベルなどの複数の品質指標を評価します。
デジタルトレーサビリティと継続的改善
-}-エンドツーエンドの電子トレーサビリティ システム: MES システムは、顧客の注文から販売発送までの双方向の電子トレーサビリティを可能にします。
第三者による権威ある検証: 完成品は並行テストのために SGS や Eurofins などの国際的な第三者機関に定期的に提出され、内部品質管理システムの独立した検証として機能します。-
どのような認定およびサポート ドキュメントが利用可能ですか?
当社の透明性のある品質への取り組みと研究開発能力は、以下の信頼できる認証、特許取得済みの技術、およびサポート文書によって支えられています。
システム認証証明書:
- ISO 22000 食品安全システム認証
- ISO9001品質マネジメントシステム認証
主要なサポート文書:
- FDA、コーシャ、ハラール、SC...
- 完全なプロジェクト品質検査レポート（バッチ別）-
- 製品安全データシート (MSDS)
- 工場監査レポートの概要
当社は、サプライヤーの選択時にオリジナルの文書を確認することの重要性を十分に認識しています。正式なサプライヤーの評価や参照の目的で、前述の証明書、特許文書、またはバッチ固有のサポート ファイルのオリジナルまたは認証コピーへのアクセスが必要な場合は、当社の専任マネージャーにお問い合わせください。{1}当社は、お客様の意思決定プロセスをサポートするために必要な資料の提供に全面的に協力いたします。-
どのような有効性のアプリケーションとカスタム処方のサポートが利用可能ですか?
高純度プロアントシアニジン B2 は、明確に定義された分子機構に基づいており、-多目的の機能性製品を開発するための理想的な原料として機能します。-
- コア機能アプリケーション:
- 心臓血管の保護
- 抗酸化ストレス
- 口腔ケアと歯周の健康
- 美白
推奨される組み合わせ配合:
- 心臓血管の健康プロトコル: プロアントシアニジン B2 + コエンザイム Q10 + 紅酵母エキス。多経路の相乗効果により、酸化ストレス、内皮機能、脂質代謝をターゲットにして、包括的な心血管サポートを実現します。
- 口腔ケアプロトコル: プロアントシアニジン B2 + キシリトール + 緑茶エキス。歯磨き粉、マウスウォッシュ、デンタルパウダーには、天然の抗炎症剤と抗歯周炎剤を使用してください。-
- 美白&アンチエイジング ソリューション: プロアントシアニジン B2 + ビタミン C + ヒアルロン酸。抗酸化防御、メラニン抑制、保湿修復を組み合わせた多面的なスキンケア システムを確立します。-
- 発毛と栄養のソリューション: プロアントシアニジン B2 + ビオチン + カフェイン。頭皮の美容液、脱毛防止シャンプー、および毛包の健康をターゲットとした同様の製品。{3}}
参照
[1]SUNG H、FERLAY J、SIEGEL RL、他。 2020 年の世界のがん統計: 185 か国の 36 のがんについて、世界中での発生率と死亡率をグロボカンが推定したもの[J]。 CA、2021、71 (3):209-249。
[2]SIDDALL JK、SHETTY SD、COOPEREH。前立腺癌をモニタリングするために、血清ガンマ-セミノタンパク質および前立腺特異抗原の測定が評価されました[J]。臨床化学、1986、32(11):2040-2043。
[3] ヴァン デン ブロック T. ヴァン デンバーグ RCN、BRIERS E、他。前立腺がんにおける生化学的再発: 欧州泌尿器科学会前立腺がんガイドライン委員会の推奨事項[J]。 European Urology Focus、2020、6(2): 231-234。
[4]DE LA IGLESIA R、MILAGRO FI、CAMPIONCAMPIONJ、他プロアントシアニジンの健康特性 [J].BioFactors、2010、36(3): 159-168。
